Descrición detallada
1.O kit de proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (proba de saliva) só é para uso diagnóstico in vitro.Esta proba debería utilizarse para a detección de antíxenos SARS-CoV-2 en mostras de saliva humana.
2.O kit de proba rápida do antíxeno SARS-CoV-2 (proba de saliva) só indicará a presenza de SARS-CoV-2 na mostra e non debe utilizarse como único criterio para o diagnóstico de infeccións por SARS-CoV-2.
3.Se o síntoma persiste, mentres o resultado da proba rápida SARS-COV-2 é negativo ou non reactivo, recoméndase volver a tomar a mostra do paciente unhas horas máis tarde.
4.Como con todas as probas de diagnóstico, todos os resultados deben interpretarse xunto con outra información clínica dispoñible para o médico.
5.Se o resultado da proba é negativo e os síntomas clínicos persisten, recoméndase realizar probas adicionais utilizando outros métodos clínicos.Un resultado negativo non impide en ningún momento a posibilidade de infección por SARS-CoV-2.
6.Non se avaliaron na proba os posibles impactos das vacinas, terapéuticas antivirais, antibióticos, quimioterapéuticos ou inmunosupresores.
7.Debido ás diferenzas inherentes entre as metodoloxías, é moi recomendable que, antes de pasar dunha tecnoloxía a outra, se realicen estudos de correlación de métodos para cualificar as diferenzas tecnolóxicas.Non se debe esperar un acordo cen por cen entre os resultados debido ás diferenzas entre tecnoloxías.
8.O rendemento só se estableceu cos tipos de mostras indicados no Uso previsto.Non se avaliaron outros tipos de mostras e non se deben usar con este ensaio